让台湾同胞在闽发展更省心更安心

　　本报讯 （记者 陈长飞 通讯员 吴水金 陈雪松）近日，由境内代理人崇仁（厦门）医疗器械有限公司提出的台湾地区进口第一类医疗器械“呼吸训练器”备案申请获福建省药监局通过。该产品执行的技术要求与国内已上市产品的技术要求一致，标志着两岸医疗器械产业融合发展迈出重要一步。
　　近年来，厦门市市场监管局立足两岸融合发展示范区核心区位优势，积极落实国家药监局出台的《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》。该《方案》提出，支持福建开展台湾地区进口第一类医疗器械备案，实现“省内受理、省内办结”，大幅压缩办理时限、优化办事流程、降低办理成本，让台湾地区低风险医疗器械准入更高效、更便捷。
　　据了解，在上述产品备案过程中，厦门市市场监管局与省药监局建立联动互通机制，实时跟进备案进展，通过强化业务协同、信息共享与流程衔接，打通产品备案与上市后监管环节，使台湾地区低风险医疗器械从“备案申请”到“合法上市”形成全流程闭环管理，让台湾同胞在闽发展更省心、更安心。